Valocordin-doksilaminas

Valocordin-doksilaminas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Valocordin-Doxylamine

ATX kodas: R06AA09

Veiklioji medžiaga: doksilaminas (Doxylaminum)

Gamintojas: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Vokietija)

Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22

Kainos vaistinėse: nuo 187 rublių.

Valocordin-doksilaminas yra vaistas, turintis migdomąjį, raminamąjį ir antihistamininį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma, skirta išleisti Valocordin-Doxylamine - lašai, skirti vartoti peroraliai: skaidrūs, bespalviai, mėtų kvapo (tamsiuose stikliniuose buteliukuose po 20 ar 50 ml, kartoninėje dėžutėje po 1 lašintuvą)..

1 ml lašų (22 lašų) sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: doksilamino sukcinatas - 25 mg;
  • pagalbiniai komponentai: mėtų aliejus - 1,4 mg; etanolis 96% - 450 mg; išgrynintas vanduo - 449,7 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Valocordin-doksilaminas yra vienas iš H1-histamino receptorių blokatorių iš etanolaminų grupės. Jis turi raminamąjį, migdomąjį, m-anticholinerginį ir antihistamininį poveikį.

Dėl vaisto vartojimo sumažėja laikas užmigti, pagerėja miego kokybė ir trukmė, o miego fazės nesikeičia.

Vaisto „Valocordin-Doksilaminas“ poveikis pasireiškia per 30 minučių po išgėrimo, jo trukmė yra 3–6 valandos.

Farmakokinetika

Doksilaminas yra beveik visiškai ir greitai absorbuojamas. Išgėrus vienkartinę dozę (25 mg doksilamino sukcinato), didžiausia koncentracija kraujo serume nustatoma 2–2,4 valandos ir yra 99 ng / ml..

Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse. Pagrindiniai metabolitai: N-desmetildoksilaminas; N, N-didesnismetil-doksilaminas ir jų N-acetilo konjugatai. Jis gerai prasiskverbia pro histohematogeninius barjerus, įskaitant kraujo-smegenų barjerą.

Pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 10,1 iki 12 valandų. Maždaug 60% dozės išsiskiria su šlapimu, iš dalies per žarnyną..

Vartojimo indikacijos

Valocordin-doksilaminas skiriamas kartotinių miego sutrikimų (nakties pabudimo ir sunkumo užmigti) simptominiam gydymui..

Ilgalaikis vaisto vartojimas esant lėtiniams miego sutrikimams be gydytojo patarimo nerekomenduojamas.

Kontraindikacijos

  • prostatos liaukos hiperplazija, pažeidžiant šlapimo nutekėjimą;
  • ūminis astminis priepuolis;
  • bronchinė astma ar kitos kvėpavimo takų ligos, kurioms būdingas padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas (kuris yra susijęs su mėtų aliejumi, kuris yra vaisto dalis);
  • kampinė glaukoma;
  • feochromocitoma;
  • įgimtas ilgo QT intervalo sindromas;
  • epilepsija;
  • apsinuodijimas alkoholiu, trankvilizatoriais, neuroleptikais, antidepresantais, ličio preparatais, narkotikais, turinčiais migdomuosius, narkotinius ir analgetinius padarinius ūminiu būdu;
  • kartu vartoti su monoaminooksidazės inhibitoriais;
  • amžius iki 18 metų;
  • žindymo laikotarpis;
  • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims, taip pat kiti antihistamininiai vaistai.

Giminaitis (ligos / būklės, kai reikia skirti atsargiai Valocordin-Doxylamine paskyrimą):

  • virškinimo trakto refliuksas;
  • kepenų ir širdies nepakankamumas;
  • alkoholizmas;
  • bronchų spazmo požymių anamnezėje;
  • arterinė hipertenzija;
  • vietinis smegenų žievės pažeidimas ir traukuliai anamnezėje (gydymas reikalauja ypatingo atsargumo, nes Valocordin-doksilaminas, net ir mažomis dozėmis, gali sukelti sunkius epilepsijos priepuolius; rekomenduojama EEG; prieštraukulinį gydymą nereikėtų nutraukti);
  • lėtinis dusulys;
  • širdies kardiologija;
  • pilorinė stenozė;
  • amžius virš 65 metų;
  • nėštumas.

Valocordin-doksilamino naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Valocordin-doksilaminas geriamas 30–60 minučių prieš norimą miego pradžią, per burną užgeriant 100–150 ml skysčio (vandens)..

Jei gydytojas nenurodė kitaip, vienkartinė dozė yra 22 lašai (1 ml). Nepakankamo veiksmingumo atvejais dozę galima padidinti dvigubai (maksimaliai).

Norint išvengti psichomotorinių reakcijų sutrikimų po pabudimo, būtina užtikrinti pakankamą miego trukmę..

Ūminių miego sutrikimų atvejais, jei įmanoma, rekomenduojama apsiriboti vienkartiniu Valocordin-doksilamino vartojimu. Norėdami patikrinti, ar reikia tęsti gydymą reguliariais miego sutrikimais, ne vėliau kaip per 14 dienų nuo dienos normos vartojimo pradžios turėtumėte palaipsniui mažinti dozę..

Paprastai vartojimo trukmė yra 2–5 dienos, maksimali kurso trukmė - 14 dienų.

Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas vaistui (senatvė, inkstų ar kepenų nepakankamumas), rekomenduojama vartoti mažesnes Valocordin-doksilamino dozes..

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnos;> 1% ir 0,1% bei 0,01% ir

Doksilaminas-SZ - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekės pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės

Sudėtis:

1 tabletėje yra:
Dozavimas 15 mg:
veiklioji medžiaga: doksilamino sukcinatas - 15 mg;
pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 15,0 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 9,0 mg, laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 98,2 mg, magnio stearatas - 1,4 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozolis) - 1,4 mg ;
lukšto sudėtis: hipromeliozė - 2,04 mg, polisorbatas-80 (tween-80) - 0,85 mg, talkas - 0,68 mg, titano dioksidas E 171 - 0,43 mg.

apibūdinimas

Baltos spalvos apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su rizika. Skerspjūvyje tabletės šerdis yra balta arba beveik balta.

Farmakoterapinė grupė:

H1-histamino receptorių antagonistas.

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
H1-histamino receptorių blokatoriai iš etanolamino grupės. Jis turi hipnotizuojantį, raminamąjį ir M-anticholinerginį poveikį. Sutrumpėja užmigimo laikas, padidėja miego trukmė ir kokybė, nepakeičiant miego fazės. Veiksmo trukmė - 6–8 valandos.
Farmakokinetika
Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmaks) pasiekiama vidutiniškai per 2 valandas po nurijimo. Doksilamino (T1/2) yra apie 10 valandų.
Rezorbcija yra didelė, metabolizuojama kepenyse. Gerai įsiskverbia per histohematogeninius barjerus, įskaitant kraujo-smegenų barjerą.
60% jo išsiskiria pro inkstus nepakitęs, iš dalies per virškinimo traktą (GIT)..
Vaisto farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Vyresniems kaip 65 metų pacientams, taip pat esant kepenų ir inkstų nepakankamumui, pusinės eliminacijos laikas gali būti ilgesnis. Kartojant gydymo kursus, stabili vaisto ir jo metabolitų koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama vėliau ir aukštesniu lygiu..

Vartojimo indikacijos

Pereinamieji miego sutrikimai.

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas doksilaminui ir kitiems vaisto komponentams arba kitiems antihistamininiams vaistams;
  • kampinė glaukoma arba šeimos anamnezė;
  • šlaplės ir prostatos ligos, lydimos sutrikusio šlapimo nutekėjimo;
  • įgimta galaktozemija, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas;
  • vaikai ir paaugliai (iki 15 m.).

Atsargiai

Pacientai, kuriems anksčiau yra buvusi miego apnėja - dėl to, kad doksilaminas gali pabloginti miego apnėjos sindromą (staigus kvėpavimo nutraukimas miego metu).
Vyresni nei 65 metų pacientai - dėl galimo galvos svaigimo ir pavėluotos reakcijos su kritimo rizika (pavyzdžiui, su naktiniu prabudimu išgėrus migdomųjų vaistų), taip pat dėl ​​galimo pusinės eliminacijos periodo padidėjimo.
Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi (pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti).

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Remiantis tinkamais ir gerai kontroliuojamais tyrimais, doksilaminą galima vartoti nėščioms moterims viso nėštumo metu..
Jei šio vaisto skiriama vėlyvojo nėštumo metu, stebint naujagimio būklę reikia atsižvelgti į atropiną ir raminančias doksilamino savybes..
Nežinoma, ar doksilaminas patenka į motinos pieną. Dėl galimybės vaikui sukurti raminamąjį ir stimuliuojamąjį poveikį, žindyti vartojant šį vaistą neturėtų.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje. 1 / 2-1 tabletė per dieną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, 15-30 minučių prieš miegą.
Jei gydymas neveiksmingas, gydytojo rekomendacija dozę galima padidinti iki dviejų tablečių..
Gydymo trukmė yra nuo 2 iki 5 dienų; Jei nemiga išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Taikymas specialiose pacientų grupėse
Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi:
Atsižvelgiant į duomenis apie padidėjusią doksilamino koncentraciją plazmoje ir sumažėjusį plazmos klirensą, rekomenduojama dozę koreguoti taip, kad sumažėtų..
Taikymas vyresniems nei 65 metų pacientams:
Šios grupės pacientams H1-histamino receptorių blokatorius reikia vartoti atsargiai dėl galimo galvos svaigimo ir uždelstų reakcijų su kritimo rizika (pavyzdžiui, naktį prabudus išgėrus miego tablečių). Atsižvelgiant į duomenis apie padidėjusią koncentraciją plazmoje, plazmos klirenso sumažėjimą ir pusinės eliminacijos periodo padidėjimą, rekomenduojama dozę koreguoti taip, kad sumažėtų..

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo trakto: vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.
Širdies ir kraujagyslių sistemai: širdies plakimo pojūtis.
Regėjimo organo pusės: regos sutrikimas ir pritaikymas, neryškus matymas.
Iš inkstų ir šlapimo takų: šlapimo susilaikymas.
Iš nervų sistemos: dienos mieguistumas (tokiu atveju reikia sumažinti vaisto dozę), sumišimas, haliucinacijos.
Dėl laboratorinių parametrų: kreatino fosfokinazės lygio padidėjimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: rabdomiolizė.
Jei kuri nors iš instrukcijose nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasunkėja arba pastebite kitus nepageidaujamus reiškinius, kurie nenurodyti instrukcijose, praneškite gydytojui.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas dienos metu, susijaudinimas, mokinių išsiplėtimas (miriazė), apgyvendinimo sutrikimai, burnos džiūvimas, veido ir kaklo paraudimas (hiperemija), karščiavimas (hipertermija), sinusinė tachikardija, sąmonės sutrikimas, haliucinacijos, sumažėjusi nuotaika, nerimas, sutrikimas. judesių koordinacija, drebulys (drebulys), nevalingi judesiai (atetozė), traukuliai (epilepsinis sindromas), koma. Nevalingi judesiai kartais yra traukulių pirmtakai, kurie gali rodyti sunkų apsinuodijimo laipsnį. Net nesant traukulių, sunkus apsinuodijimas doksilaminu gali sukelti rabdomiolizę, kurią dažnai lydi ūmus inkstų nepakankamumas. Tokiais atvejais skiriama standartinė terapija, nuolat stebint kreatino fosfokinazės lygį..
Jei atsiranda apsinuodijimo simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Gydymas: simptominis (m-cholinomimetikai ir kt.). Kaip pirmosios pagalbos priemonė nurodoma suvartotos aktyvuotos anglies dozė (50 g suaugusiesiems - 1 g / kg kūno svorio vaikams)..

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Vartojant vaistą Doxylamin-SZ kartu su sedatyviniais antidepresantais (amitriptilinu, doksepinu, mianserinu, mirtazapinu, trimipraminu), barbitūratais, benzodiazepinais, klonidinu, morfino dariniais (analgetikais, vaistais nuo uždegimo), antipsichoziniais vaistais, antipsichoziniais vaistais, antipsichoziniais vaistais, antipsichoziniais vaistais, talidomidas, baklofenas, pizotifenas padidina slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai (CNS).
Kartu vartojant m-anticholinerginius vaistus (atropiną, imipramino antidepresantus, antiparkinsoninius vaistus, atropino antispazminius vaistus, disopiramidą, fenotiazino antipsichozinius vaistus), padidėja šalutinių reiškinių, tokių kaip šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, rizika..
Kadangi alkoholis sustiprina daugumos H1-histamino receptorių antagonistų, tame tarpe, sedacinį poveikį. ir vaisto „Doxylamin-SZ“, būtina vengti jo vienu metu vartoti su alkoholiniais gėrimais ir vaistais, kurių sudėtyje yra alkoholio..

Specialios instrukcijos

Reikėtų nepamiršti, kad nemigą gali sukelti daugybė priežasčių, dėl kurių nereikia skirti šio vaisto..
Vaistas Doksilaminas-SZ turi raminamąjį poveikį, slopina pažintinius sugebėjimus ir lėtina psichomotorines reakcijas. Pirmos kartos H1 antihistamininiai vaistai gali turėti m-anticholinerginį, anti-alfa-adrenerginį ir antiserotonino poveikį, kurie gali sukelti burnos džiūvimą, vidurių užkietėjimą, šlapimo susilaikymą, apgyvendinimo ir regėjimo sutrikimus..
Kaip ir visos migdomosios tabletės ar raminamieji vaistai, doksilaminas gali sustiprinti miego apnėjos sindromą (staigų kvėpavimo sustojimą miego metu) padidindamas miego apnėjos priepuolių skaičių ir trukmę..
Vienoje vaisto tabletėje yra 98,2 mg laktozės monohidrato, į kurį reikia atsižvelgti pacientams, kuriems nustatytas retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Dėl galimo mieguistumo dienos metu turėtumėte vengti vairuoti transporto priemones, dirbti su mechanizmais ir atlikti kitas veiklas, kurioms reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 15 mg.
10 arba 30 tablečių lizdinėje plokštelėje.
Kiekviena po 30 tablečių polimerų indeliuose, pagamintuose iš žemo slėgio polietileno, su užveržtu dangteliu, kurio pirmoji atidarymo kontrolė yra pagaminta iš aukšto slėgio polietileno, arba polimerų buteliuose, pagamintose iš žemo slėgio polietileno, su užveržtu dangčiu, kurio pirmasis atidarymo reguliatorius pagamintas iš aukšto slėgio polietileno..
Kiekvienas indas, buteliukas, 1, 2, 3, 5 lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 1, 2 lizdinės plokštelės po 30 tablečių su vartojimo instrukcijomis yra dedamos į kartoninę dėžutę..

Tinkamumo laikas

3 metai.
Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos

Tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos

Išduodama pagal receptą.

Gamintojas:

„Severnaya Zvezda“ CJSC, Rusija

Teisinis gamintojo adresas:
111141, Maskva, Zeleny prospektas, 5/12, 1 psl

Gamintojo adresas:
188663, Rusija, Leningrado sritis, Vsevoložskio savivaldybės rajonas, Kuzmolovskoe miesto gyvenvietė, g. Kuzmolovskis, Šv. Gamykla, 4; 4 bldg. 1; 4 bldg. 2

Organizacijos, įgaliotos priimti vartotojo skundus, pavadinimas ir adresas

„Severnaya Zvezda“ CJSC, Rusija
188663, Rusija, Leningrado sritis, Vsevoložskio savivaldybės rajonas, Kuzmolovskoe miesto gyvenvietė, g. Kuzmolovskis, Šv. Zavodskaja, 4; 4 bldg. 1; 4 bldg. 2

Valocordin®-doksilaminas

Instrukcijos

  • Rusų kalba
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Geriamieji lašai 25 mg / ml

Sudėtis

100 ml vaisto yra

veiklioji medžiaga - doksilamino sukcinatas - 2,5 g,

pagalbinės medžiagos: 96% etanolis, išgrynintas vanduo, mėtų aliejus

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis tirpalas, turintis mėtų kvapą

Kiti migdomieji ir raminamieji vaistai

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgertas doksilaminas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Vaistas pradeda pasireikšti per 30 minučių, didžiausia 99 ng / ml koncentracija serume nustatoma praėjus 2,4 val., Išgėrus 25 mg dozę. Veiksmo trukmė yra nuo 3 iki 6 valandų.

Doksilaminas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Buvo atrasti N-desmetildoksilaminas, N, N-didesnismetil doksilaminas ir jų N-acetilo konjugatai. Pradinio junginio pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 10,1 iki 12 valandų. Didžioji suvartotos dozės dalis (apie 60%) išsiskiria su šlapimu nepakitusi, o likusi dalis pašalinama įvairiais metabolizmo keliais..

Farmakodinamika

Doksilamino sukcinatas yra antihistamininis produktas (monoetanolamino darinys), turintis raminamųjų savybių. Antihistamininiai vaistai, dar vadinami H1 receptorių antagonistais, yra gerai žinomi dėl raminamojo poveikio žmonėms. Doksilaminas silpnina daugelį endogeninio histamino poveikio blokuodamas H1 receptorius. Slepiantis poveikis centrinei nervų sistemai greičiausiai kyla dėl didelio afiniteto H1 receptoriams smegenyse..

Doksilamino sukcinatas dėl raminamųjų savybių yra naudojamas trumpalaikiam miego sutrikimų gydymui. Doksilamino sukcinatas pagerina miegą, sumažėja užmigimo trukmė, padidėja miego trukmė.

Daugelis H1 receptorių antagonistų slopina acetilcholino poveikį muskarininiams receptoriams. Anticholinerginės savybės neturi įtakos doksilamino veiksmingumui.

Vartojimo indikacijos

simptominis suaugusiųjų miego sutrikimų (miego sutrikimų ir miego palaikymo) gydymas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vartoti per burną.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, vienkartinė Valocordin®-doksilamino dozė suaugusiesiems yra 22 lašai (tai atitinka 25 mg doksilamino sukcinato). Dėl nuolatinio miego sutrikimo pacientas gali išgerti iki 44 lašų Valocordin®-doksilamino (50 mg doksilamino sukcinato) - didžiausios dozės. Neviršykite didžiausios paros dozės.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, senyvi ir nusilpę pacientai, kurie gali būti jautresni doksilamino veikimui, turėtų sumažinti vaisto dozę..

Lašus reikia gerti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (vandens) ½ valandos - 1 valandą prieš miegą.

Išgėrus Valocordin®-doksilamino, svarbu užtikrinti reikiamą miego trukmę, kuri padės išvengti reakcijos greičio sumažėjimo ryte. Esant ūminiam miego sutrikimui, reikia skirti tik vieną dozę. Ne vėliau kaip per 14 dienų nuo kasdienio vartojimo pradžios, turite pradėti laipsniškai mažinti vaisto dozę.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų dažnis įvertinamas taip:

Doksilaminas

Dėmesio! Šis vaistas gali turėti ypač nepageidaujamą sąveiką su alkoholiu! Daugiau informacijos.

Vartojimo indikacijos

Galimi analogai (pakaitalai)

Veiklioji medžiaga, grupė

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas doksilaminui ir kitiems vaisto komponentams arba kitiems antihistamininiams vaistams;

kampinė glaukoma arba šeimos anamnezė;

šlaplės ir prostatos ligos, lydimos sutrikusio šlapimo nutekėjimo;

įgimta galaktozemija, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas;

vaikai ir paaugliai (iki 15 m.).

Pacientai, kuriems anksčiau yra buvusi miego apnėja - dėl to, kad vaistas gali pasunkinti miego apnėjos sindromą (staigus kvėpavimo nutraukimas miego metu).

Vyresni nei 65 metų pacientai - dėl galimo galvos svaigimo ir pavėluotos reakcijos su kritimo rizika (pavyzdžiui, su naktiniu prabudimu išgėrus migdomųjų vaistų), taip pat dėl ​​galimo pusinės eliminacijos periodo padidėjimo.

Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi (pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti).

Kaip vartoti: dozavimas ir gydymo kursas

Viduje. 1 / 2-1 tabletė per dieną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, 15-30 minučių prieš miegą.

Jei gydymas neveiksmingas, gydytojo rekomendacija dozę galima padidinti iki dviejų tablečių..

Gydymo trukmė yra nuo 2 iki 5 dienų; Jei nemiga išlieka, kreipkitės į gydytoją.

farmakologinis poveikis

H1-histamino receptorių antagonistai (blokatoriai) iš etanolamino grupės, turintys hipnotizuojantį, raminamąjį ir M-anticholinerginį poveikį.

Sutrumpėja užmigimo laikas, padidėja miego trukmė ir kokybė, nepakeičiant miego fazės. Veiksmo trukmė - 6–8 valandos.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo trakto: vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Širdies ir kraujagyslių sistemai: širdies plakimo pojūtis.

Regėjimo organo pusės: regos sutrikimas ir pritaikymas, neryškus matymas.

Iš inkstų ir šlapimo takų: šlapimo susilaikymas.

Iš nervų sistemos: dienos mieguistumas (tokiu atveju reikia sumažinti vaisto dozę), sumišimas, haliucinacijos.

Dėl laboratorinių parametrų: kreatino fosfokinazės lygio padidėjimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: rabdomiolizė.

Specialios instrukcijos

Dėl galimo mieguistumo dienos metu turėtumėte vengti vairuoti transporto priemones, dirbti su mechanizmais ir atlikti kitas veiklas, kurioms reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..

Reikėtų nepamiršti, kad nemigą gali sukelti daugybė priežasčių, dėl kurių nereikia skirti šio vaisto..

Vaistas turi raminamąjį poveikį, slopina pažintinius gebėjimus ir lėtina psichomotorines reakcijas. Pirmos kartos H1 antihistamininiai vaistai gali turėti m-anticholinerginį, anti-alfa-adrenerginį ir antiserotonino poveikį, kurie gali sukelti burnos džiūvimą, vidurių užkietėjimą, šlapimo susilaikymą, apgyvendinimo ir regėjimo sutrikimus..

Kaip ir visos migdomosios tabletės ar raminamieji vaistai, jis gali apsunkinti miego apnėjos sindromą (staigų kvėpavimo sustojimą miego metu) padidinant apnėjos priepuolių skaičių ir trukmę..

Vienoje vaisto tabletėje yra 98,2 mg laktozės monohidrato, į kurį reikia atsižvelgti pacientams, kuriems nustatytas retas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija..

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Remiantis tinkamais ir gerai kontroliuojamais tyrimais, vaistas gali būti vartojamas nėščioms moterims per visą nėštumo laikotarpį.

Jei šio vaisto skiriama vėlyvojo nėštumo metu, stebint naujagimio būklę reikia atsižvelgti į atropino ir raminamąsias savybes..

Nežinoma, ar vaistas patenka į motinos pieną. Dėl galimybės vaikui sukurti raminamąjį ir stimuliuojamąjį poveikį, žindyti vartojant šį vaistą neturėtų.

Sąveika

Kartu skiriant vaistą kartu su sedatyviniais antidepresantais (amitriptilinu, doksepinu, mianserinu, mirtazapinu, trimipraminu), barbitūratais, benzodiazepinais, klonidinu, morfino dariniais (analgetikais, vaistais nuo uždegimo), antipsichoziniais vaistais, anksiolitiniais vaistais, antibiotikais, antipsichoziniais vaistais. baklofenas, pizotifenas sustiprina slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai (CNS).

Kartu vartojant m-anticholinerginius vaistus (atropiną, imipramino antidepresantus, antiparkinsoninius vaistus, atropino antispazminius vaistus, disopiramidą, fenotiazino antipsichozinius vaistus), padidėja šalutinių reiškinių, tokių kaip šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, rizika..

Kadangi alkoholis sustiprina daugumos H1-histamino receptorių antagonistų, tame tarpe, sedacinį poveikį. šio narkotiko, turite vengti jo vienu metu vartoti su alkoholiniais gėrimais ir narkotikais, kurių sudėtyje yra alkoholio..

Laikymo sąlygos

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Tinkamumo laikas

Tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Valocordin-doksilaminas

Kainos internetinėse vaistinėse:

Valocordin-Doxylamin yra raminamųjų, m-anticholinerginių, antihistamininių ir migdomųjų vaistų vaistas..

Išleidimo forma ir kompozicija

Preparatas tiekiamas lašų pavidalu, kad būtų galima vartoti per burną. Tai skaidrus bespalvis skystis, turintis malonų mėtų kvapą (20 ml ir 50 ml kiekvieno yra tamsaus stiklo lašintuvuose, vienas butelis kartoninėje dėžutėje ir Valocordin-Doxylamine vartojimo instrukcijos)..

1 ml lašų sudėtis:

  • aktyvus ingredientas: doksilamino sukcinatas - 25 mg;
  • pagalbiniai komponentai: pipirmėčių aliejus, 96% etanolis, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Doksilaminas yra histamino H blokatorius1-receptorių ir priklauso etanolaminų grupei. Jis turi migdomąjį, antihistamininį, raminamąjį ir m-anticholinerginį poveikį. Vaisto įtakoje sumažėja užmigimo laikas, padidėja miego kokybė ir trukmė, kurio fazės nesikeičia..

Valocordin-Doxylamine veikimas prasideda per 30 minučių po lašų vartojimo ir trunka nuo 3 iki 6 valandų.

Farmakokinetika

Doksilamino absorbcija yra greita ir beveik visiška. Išgėrus 25 mg vaisto, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija serume pasiekiama maždaug po 2–2,4 valandos ir yra 99 ng / ml.

Doksilamino metabolizmas vyksta kepenyse. Pagrindiniai metabolitai - N, N-didesnismetildoksilamino, N-desmetildoksilamino ir N-acetilo konjugatai.

Medžiaga praeina per histohematogeninius barjerus, įskaitant kraujo-smegenis.

Pusinės eliminacijos laikas yra 10,1–12 valandų. Apie 60% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusi, likusi dalis - per žarnyną.

Vartojimo indikacijos

Valocordin-doksilaminas yra naudojamas vyresniems nei 18 metų žmonėms simptominiam gydymui pasikartojančių miego sutrikimų, įskaitant dažną naktinį prabudimą ir sunkumą užmigti..

Reikėtų pažymėti, kad ne visiems miego sutrikimams reikia vaistų. Miego sutrikimus dažnai lemia psichinės ligos ar bloga sveikata. Tokiais atvejais jie gali būti pašalinti tiesiogiai gydant pagrindinę ligą ar kitais ne narkotikų metodais. Todėl nerekomenduojama ilgai vartoti Valocordin-Doxylamine ir nepasitarus su gydytoju..

Kontraindikacijos

  • įgimtas pailgėjusio QT intervalo sindromas EKG (elektrokardiograma);
  • ūminis astmos priepuolis;
  • bronchų astma ar kitos kvėpavimo takų ligos, kuriai būdingas padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas (nes vaisto sudėtyje esantis pipirmėčių aliejus gali sukelti bronchų spazmą);
  • kampinė glaukoma;
  • prostatos hiperplazija su sutrikusiu šlapimo nutekėjimu;
  • epilepsija;
  • feochromocitoma;
  • ūmus apsinuodijimas neuroleptikais, antidepresantais, narkotiniais analgetikais, trankvilizatoriais, migdomiesiems vaistais, ličio preparatais ir alkoholiu;
  • vienu metu naudoti MAO (monoaminooksidazės) inhibitorius;
  • žindymo laikotarpis;
  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
  • padidėjęs jautrumas doksilaminui, pagalbiniams lašų komponentams ir (arba) kitiems antihistamininiams vaistams.

Giminaitis (Valocordin-doksilamino lašai naudojami atsargiai):

  • arterinė hipertenzija;
  • širdies nepakankamumas;
  • kepenų nepakankamumas;
  • lėtinis dusulys;
  • bronchų spazminio sindromo istorija;
  • mesti skrandžio turinį į stemplę (gastroezofaginis refliuksas);
  • apatinio stemplės sfinkterio nebuvimas ar nepakankamas refleksinis atsipalaidavimas (kardiafalija);
  • pilorinė stenozė;
  • vietinis smegenų žievės pažeidimas ir traukuliai anamnezėje (galbūt išprovokuoti sunkūs epilepsijos priepuoliai);
  • alkoholizmas;
  • nėštumo laikotarpis;
  • vyresnis nei 65 metų amžius (dėl galimo doksilamino pusinės eliminacijos trukmės padidėjimo, taip pat dėl ​​kritimo pavojaus prarasti pusiausvyrą naktį prabudus ir apsvaigti).

Valocordin-Doxylamin: naudojimo instrukcijos (dozavimas ir metodas)

Valocordin-doksilamino lašai geriami 100–150 ml vandens 30–60 minučių prieš norimą laiką užmigti..

Vienkartinė dozė 18 metų ir vyresniems pacientams yra 1 ml (22 lašai), tai atitinka 25 mg doksilamino sukcinato. Esant nepakankamam gydymo efektyvumui, galima padidinti dozę, kuri yra 2 ml (44 lašai) ir atitinka 50 mg doksilamino sukcinato. Draudžiama vartoti vaistą dozėmis, viršijančiomis maksimalią paros dozę.

Norėdami išvengti psichomotorinių reakcijų sutrikimo ryto valandomis po Valocordin-Doksilamino vartojimo, turite užtikrinti pakankamą miego trukmę..

Norint patikrinti, ar reikia tęsti gydymą reguliariais miego sutrikimais, praėjus 14 dienų ar anksčiau nuo kasdienio lašų vartojimo pradžios, reikia pradėti laipsniškai mažinti paros dozę..

Pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, taip pat vyresniems nei 65 metų asmenims gali reikėti sumažinti vaisto dozę (dėl didesnio jautrumo doksilamino veikimui)..

Valocordin-doksilaminas paprastai išgeriamas per 2–5 dienas, o maksimali vaisto vartojimo trukmė be pertraukų yra 14 dienų. Pacientams, sergantiems ūminiais miego sutrikimais, rekomenduojama apsiriboti vienkartine vaisto doze.

Šalutiniai poveikiai

  • virškinimo sistema: burnos džiūvimas, padidėjęs ar sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, kepenų funkcijos sutrikimas (intrahepatinė cholestazė); labai retai - gyvybei pavojingas paralyžinis žarnų nepraeinamumas;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, dekompensuotas širdies nepakankamumas, aritmija; pavieniai atvejai - EKG pokyčiai;
  • kvėpavimo takai: bronchų spazmas, bronchų obstrukcijos sindromas, bronchų sekretų sustorėjimas, dėl kurio gali sutrikti plaučių veikla;
  • nervų sistema ir jutimo organai: mieguistumas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, padidėjęs akispūdis, galvos skausmas, apgyvendinimo spazmas; retai - traukuliai;
  • psichiniai sutrikimai: sumažėjusi psichomotorinių reakcijų koncentracija ir greitis, depresija, paradoksalios reakcijos (nerimas, nerimas, nemiga, sumišimas, sujaudinimas, košmarai, drebulys, haliucinacijos), nemiga (atoveiksmis) (staiga nutraukus Valocordin-Doxylamine vartojimą po ilgalaikės kasdienės terapijos), anterogradinė amnezija (ypač per pirmąją valandą po lašų išgėrimo);
  • endokrininė sistema: padidėjęs katecholaminų išsiskyrimas (pacientams, sergantiems feochromocitoma);
  • limfinė sistema ir kraujas: pavieniai atvejai - trombocitopenija, leukopenija, hemolizinė anemija; labai retai - agranulocitozė, aplastinė anemija;
  • raumenų ir kaulų sistema: raumenų silpnumas;
  • šlapimo sistema: šlapinimosi sutrikimai;
  • oda ir poodiniai riebalai: termoreguliacijos pažeidimas, alerginės odos reakcijos, padidėjęs jautrumas matomam ir ultravioletiniam spinduliavimui;
  • kitos reakcijos: mieguistumas, nuovargio jausmas, nosies užgulimas, priklausomybės vystymasis (reguliariai vartojamo Valocordin-Doxylamine veiksmingumo sumažėjimas), priklausomybė nuo narkotikų (fizinė ir psichinė)..

Dėl kruopštaus individualios Valocordin-doksilamino paros dozės parinkimo gali sumažėti šalutinių reiškinių dažnis ir sunkumas. Reikia pažymėti, kad senyviems pacientams nepageidaujamų reakcijų rizika yra didesnė..

Perdozavimas

Perdozavus doksilamino, gali pasireikšti šie simptomai: burnos džiūvimas, išsiplėtę vyzdžiai, paraudusi kaklo ir veido oda, paralyžius, sinusinė tachikardija, dienos mieguistumas, padidėjęs nerimas, padidėjusi kūno temperatūra, nevalingi judesiai, nuotaikos pablogėjimas, sutrikusi judesių koordinacija, sąmonės sutrikimas, drebulys, konvulsinis sindromas, haliucinacijos, koma. Nevalingi judesiai kai kuriais atvejais gali sukelti traukulius ir rodyti sunkų apsinuodijimą. Apsinuodijimas doksilaminu, net jei nėra traukulių, gali sukelti rabdomiolizę, dažnai kartu su sunkiu inkstų nepakankamumu. Tokiu atveju būtinas įprastas gydymas, reguliariai stebint kreatino fosfokinazės aktyvumą. Buvo pranešta apie atskirą ūminio pankreatito ir ūminio inkstų nepakankamumo epizodą dėl 500 mg vaisto suvartojimo pacientui, kenčiamam nuo nuolatinės nemigos..

Perdozavimo simptomai yra neatidėliotinos medicinos pagalbos indikacija. Tokiu atveju skiriamas simptominis gydymas (prieštraukuliniai vaistai, m-cholinomimetikai) ir palaikomoji terapija (įskaitant dirbtinę ventiliaciją). Pirmąją pagalbą sudaro aktyvuotos anglies (1 g / kg vaikams ir 50 g / kg norma suaugusiesiems) vartojimas, skrandžio plovimas arba dirbtinis vėmimo sukėlimas..

Draudžiama vartoti analeptikus, nes dėl sumažėjusio konvulsinio slenksčio, kurį sukelia Valocordin-Doksilaminas, padidėja konvulsinio sindromo rizika..

Pacientams, sergantiems arterine hipotenzija, nerekomenduojama skirti alfa-adrenostimuliatorių ir beta-adrenostimuliatorių (epinefrino ir adrenalino), nes arterinė hipotenzija gali paradoksaliai padidėti. Patartina vartoti norepinefriną. Reikia vengti vartoti beta adrenostimuliuojančius vaistus, nes jie gali padidinti kraujagyslių išsiplėtimą.

Sunkiai apsinuodijus doksilaminu (širdies aritmija, sąmonės netekimas) arba atsiradus anticholinerginiam sindromui, galima skirti priešnuodį - fizostigmino salicilatą (prižiūrint EKG)..

Pasikartojant epilepsijos priepuoliams, pacientui skiriami prieštraukuliniai vaistai, tačiau dėl didelės kvėpavimo slopinimo rizikos juos vartoti leidžiama tik esant dirbtinės ventiliacijos galimybei..

Hemodializė, pilvaplėvės dializė ir hemofiltracija greičiausiai neveiksmingos, nes doksilaminas pasiskirsto dideliu mastu. Priverstinės diurezės veiksmingumas perdozavus narkotikų nebuvo ištirtas.

Specialios instrukcijos

Valocordin-Doxylamine sudėtyje yra 55 tūrio% etanolio (iki 900 mg vienoje 22 lašų dozėje). Šis etanolio kiekis atitinka 9,11 ml vyno arba 21,87 ml alaus ir gali kelti tam tikrą pavojų nėščioms moterims, pacientams, sergantiems epilepsija ir kepenų ligomis, taip pat žmonėms, kenčiantiems nuo alkoholizmo..

Kaip ir kiti raminamieji ir migdomieji vaistai, vaistas gali pabloginti paroksizminio miego apnėjos sindromo eigą, ty padidinti naktinio miego metu staigaus kvėpavimo sustojimo priepuolių trukmę ir skaičių..

Gydymo antihistamininiais vaistiniais preparatais laikotarpiu būtina reguliariai tikrinti širdies veiklą, nes yra pavienių pranešimų apie repoliarizacijos fazės pažeidimus ir kitus EKG pokyčius. Šis faktas yra ypač svarbus senyvo amžiaus žmonėms ir pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu..

Esant arterinei hipertenzijai, Valocordin-Doxylamine vartojamas labai atsargiai, nes antihistamininiai vaistai gali padidinti kraujospūdį..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingi mechanizmai

Valocordin-Doxylamine vartojimo metu rekomenduojama vengti bet kokios veiklos, kuriai reikalinga didelė dėmesio koncentracija ir greita reakcija. Kiekvienu atveju sprendimą turi priimti gydantis gydytojas, kuris gali įvertinti paciento individualų atsaką į vaistą..

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta doksilamino teratogeniškumo ar vaisingumo sumažėjimo atvejų. Žmonėms atliekant epidemiologinius vaistų, kuriuose yra doksilamino sukcinato, tyrimus, teratogeninio poveikio taip pat nenustatyta. Nepaisant to, Valocordin-doksilaminą nėštumo metu reikia skirti atsargiai (įvertinus naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį)..

Žindymo metu vaistas draudžiamas, nes doksilaminas gali patekti į motinos pieną.

Naudojimas vaikystėje

Valocordin-doksilamino lašų negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Su inkstų funkcijos sutrikimu

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams gali padidėti Valocordin-doksilamino poveikis, todėl jiems patariama sumažinti vaisto paros dozę..

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams reikia sumažinti Valocordin-doksilamino dozę, nes jie gali būti jautresni gydomajam doksilamino poveikiui..

Naudoti senyviems žmonėms

Senatvėje (65 metų ir vyresnėje) Valocordin-doksilaminas vartojamas atsargiai. Gali prireikti sumažinti paros dozę.

Vaistų sąveika

Barbitūratai, anksiolitikai, narkotiniai analgetikai, antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, benzodiazepinai, priešuždegiminiai vaistai, kodeino turintys analgetikai, centriškai veikiantys antihipertenziniai vaistai (alfa-metildopa, klonidinas ir kt.), Raminamieji vaistai, kiti histamino H blokatoriai.1-receptoriai, baklofenas, talidomidas ir pizotifenas padidina Valocordin-doksilamino slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai.

Kadangi doksilaminas labai padidina CYP2B aktyvumą ir vidutiniškai indukuoja CYP2A ir CYP3A, negalima atmesti galimybės, kad jo sąveika su vaistais, kurie metabolizuojami dalyvaujant išvardytiems CYP fermentams (pavyzdžiui, proteazės inhibitoriams, beta adrenoblokatoriams, antiaritminiams, epilepsijos vaistams, antipsichoziniams vaistams) ir imunitetą slopinančioms medžiagoms..

Gydymo metu nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų ir vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra etanolio, nes tai sustiprina daugumos histamino H blokatorių raminamąjį poveikį.1-receptoriai.

Kartu vartojant m-anticholinerginius blokatorius, vaistai gali nenuspėjamai padidinti Valocordin-doksilamino anticholinerginio poveikio intensyvumą ir trukmę. Tuo pačiu padidėja tokių nepageidaujamų reakcijų kaip burnos džiūvimas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs akispūdis, šlapimo susilaikymas tikimybė..

Derinys su MAO inhibitoriais draudžiamas, nes galimas stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo funkcijos ir centrinės nervų sistemos slopinimas.

Antihistamininiai vaistai gali užmaskuoti pradinius vidinės ausies pažeidimo simptomus (galvos svaigimą, spengimą ausyse, neryškią sąmonę) dėl tuo pačiu metu vartojamų ototoksinių vaistų (diuretikų, salicilatų ar aminoglikozidų)..

Terapijos metu gali atsirasti klaidingai neigiami odos tyrimo rezultatai.

Fotosensibilizuojantys vaistai kartu su doksilaminu gali turėti papildomą fotosensibilizuojantį poveikį.

Analogai

Valocordin-doksilamino analogai yra Reslip, Donormil.

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Lašų tinkamumo laikas yra 5 metai. Atidarytas butelis turi būti sunaudotas per 6 mėnesius.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Išduodama pagal receptą.

Atsiliepimai apie Valocordin-Doxylamine

Remiantis apžvalgomis, Valocordin-Doksilaminas yra geras raminamasis ir migdomuosius vaistus. Tai ramina, padeda užmigti, veikia greitai, bet švelniai. Mieguistumas nėra jaučiamas nei ryte, nei dienos metu. Šalutinis poveikis, pacientų teigimu, yra retas. Lašus patogu vartoti. Butelis yra ekonomiškas. Vaistas yra nebrangus ir prieinamas.

Pažymima, kad doksilaminą reikia vartoti atsargiai ir neilgai. Patys lašai būna kartaus skonio, o tai taip pat priskiriama Valocordin-Doksilamino trūkumams.

Valocordin-doksilamino kaina vaistinėse

Vaistinėse Valocordin-Doxylamine geriamųjų lašų kaina už 1 20 ml lašintuvo buteliuką yra nuo 200 iki 250 rublių..

Doksilamino-valokordinas: naudojimo instrukcijos

Instrukcijos

Kas yra Doxylamine-Valocordin® ir kam jis vartojamas?

Vartojimo indikacijos

Doksilaminas-Valocordin® yra antihistamininis preparatas, skirtas trumpalaikiam miego sutrikimų gydymui.

Vaistas vartojamas epizodinių miego sutrikimų (miego sutrikimų ir miego palaikymo) simptominiam gydymui suaugusiesiems.

Ne visiems miego sutrikimams reikia vaistų. Miego sutrikimai dažnai yra susiję su bloga sveikata ar psichiniais sutrikimais ir gali būti pašalinti kitomis priemonėmis arba gydant pagrindinį sutrikimą. Ilgalaikis lėtinių miego sutrikimų gydymas Doxylamine-Valocordin® neturėtų būti atliekamas nepasitarus su gydytoju.

Į ką turėtumėte atkreipti dėmesį prieš vartodami vaistą Doxylamin-Valocordin®?

esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) doksilamino sukcinatui, pipirmėčių aliejui ar kitiems Doxylamine-Valocordin® komponentams (nurodytas skyriuje Papildoma informacija);

turintys padidėjusį jautrumą (alergiją) antihistamininiams vaistams;

su ūmiu astmos priepuoliu;

su kampo uždarymo glaukoma (padidėjęs akispūdis);

su įgimtu ilgo QT intervalo sindromu;

su feochromocitoma (antinksčių navikas);

su prostatos liaukos hipertrofija su sutrikusia šlapimo nutekėjimu;

ūminio apsinuodijimo alkoholiu atveju, raminamieji vaistai, skausmą malšinantys vaistai ar psichotropiniai vaistai (neuroleptikai, trankvilizatoriai, antidepresantai, ličio preparatai);

kai gydoma monoaminooksidazės inhibitoriais;

žindymo metu.

Reikia vartoti atsargiai

su kepenų funkcijos pažeidimais;

su širdies nepakankamumu ir arterine hipertenzija;

sergant lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis ir bronchine astma;

su gastroezofaginiu (gastroezofaginiu) refliuksu;

su pylorine stenoze (skrandžio pyloros susiaurėjimas);

kartu su širdies širdies achalazija (maisto patekimo į skrandį pažeidimas).

Reikėtų nepamiršti, kad net palyginti nedidelės doksilamino sukcinato dozės gali išprovokuoti traukulius pacientams, kuriems yra organinių smegenų pažeidimų ir kurie yra buvę traukuliuose. Rekomenduojama atlikti EEG (elektroencefalografija). Vartojant vaistą Doxylamine-Valocordin®, prieštraukulinis gydymas neturėtų būti nutrauktas.

Gydant antihistamininiais vaistais, rekomenduojama reguliariai tikrinti širdies veiklą, nes yra pranešimų apie EKG pokyčius, visų pirma, repoliarizacijos fazės pokyčius. Tai ypač svarbu senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu. Gydant hipertenzija sergančius pacientus, reikia būti ypač atsargiems, nes antihistamininiai vaistai gali padidinti kraujospūdį.

Prieš pradėdami vartoti Doxylamine-Valocordin®, pasitarkite su gydytoju.

Vaikai ir paaugliai

Doksilamino-Valocordin® negalima vartoti vaikų ir jaunesnių nei 18 metų paauglių miego sutrikimams gydyti, nes trūksta duomenų apie doksilamino saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų grupėje..

Doksilaminą-Valocordin® reikia vartoti labai atsargiai pacientams, kuriems yra smegenų žievės židininiai pažeidimai arba yra buvę traukulių, nes net mažos vaisto dozės gali išprovokuoti toninius-kloninius epilepsijos priepuolius..

Vaisto vartojimas tuo pačiu metu kaip ir kiti vaistai

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui..

Doksilamino-Valocordin® vartojimas kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą (pavyzdžiui, psichotropiniais vaistais, raminančiaisiais, analgetikais, narkotiniais, antiepilepsiniais vaistais) gali sustiprinti šių vaistų poveikį. Kartu su prokarbazinu ar kitais antihistamininiais vaistais reikia būti atsargiems dėl galimo abipusio slopinamojo poveikio centrinei nervų sistemai sustiprėjimo. Gydantis Doxylamine-Valocordin®, negalima vartoti alkoholio, nes alkoholis nenuspėjamai gali pakeisti ir sustiprinti doksilamino sukcinato poveikį..

Pelių eksperimento rezultatai rodo, kad doksilamino sukcinatas padidina kepenų (citochromo P450, CYP2B, CYP3A ir CYP2A), dalyvaujančių vaistinių medžiagų metabolizme, fermentinį aktyvumą. Dėl šių fermentų indukcijos kartu su doksilaminu gali sumažėti vaistų koncentracija plazmoje. Negalima atmesti sąveikos su vaistais, kurie metabolizuojami dalyvaujant šiems kepenų fermentams (pavyzdžiui, antiaritmikams, proteazės inhibitoriams, antipsichoziniams vaistams, beta adrenoblokatoriams, imunosupresantams, priešepilepsiniams vaistams)..

Anticholinerginis doksilamino sukcinato poveikis gali nenuspėjamai sustiprėti ir pailgėti, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais, turinčiais anticholinerginį poveikį (pavyzdžiui, atropinu, biperidenu (antiparkinsoniniu vaistu), tricikliais antidepresantais). Doksilamino-Valocordin® negalima derinti su monoaminooksidazės inhibitoriais. Kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais gali sustiprėti anticholinerginis doksilamino sukcinato poveikis, kuris gali pasireikšti kaip gyvybei pavojingas paralyžiotojo žarnyno nepraeinamumas, šlapimo susilaikymas ar padidėjęs akispūdis. Be to, doksilamino ir monoaminooksidazės inhibitorių sąveika gali sukelti hipotenziją ir centrinės nervų sistemos bei kvėpavimo slopinimą. Dėl šios priežasties negalima vartoti abiejų šių vaistų tuo pačiu metu. Kartu vartojant vaistą Doxylamin-Valocordin® kartu su centrinio veikimo antihipertenziniais vaistais (pavyzdžiui, guanabenzu, klonidinu, alfa-metiddopa), gali sustiprėti raminamasis poveikis..

Vidinės ausies pažeidimo požymiai (spengimas ausyse, galvos svaigimas, galvos svaigimas), kuriuos sukelia ototoksiniai vaistai (pvz., Aminoglikozidai, salicilatai, diuretikai), gali būti užmaskuoti tuo pačiu metu juos vartojant antihistamininiais vaistais..

Odos tyrimo rezultatai gali būti klaidingai neigiami po gydymo doksilamino sukcinatu.

Epinefrino (adrenalino) negalima vartoti hipotenzijos gydymui pacientams, vartojantiems doksilamino sukcinato, nes tokiu atveju epinefrinas (adrenalinas) gali padidinti hipotenziją..

Kartu vartojant šviesą jautrinančius vaistus ir antihistamininius vaistus, gali padidėti fotosensibilizacija.

Vienu metu vartojamas vaistas Doksilaminas-Valocordin® kartu su maistu ir gėrimais

Vartojant Doxylamine-Valocordin®, reikia vengti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, maitinate krūtimi, manote, kad esate nėščia, ar planuojate pastoti, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju..

Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie doksilamino vartojimą nėštumo metu. Dėl šios priežasties nėštumo metu reikėtų vengti vartoti Doxylamine-Valocordin®.

Dėl rizikos, susijusios su antihistamininių vaistų vartojimu vaikams, Doxylamine-Valocordin® neturėtų vartoti krūtimi maitinančios moterys. Veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną.

Duomenų apie galimą Doxylamine-Valocordin® poveikį vaisingumui nėra.

Transporto priemonės valdymas ir darbas su mechanizmais

Šis vaistas, net ir tinkamai naudojant, gali neigiamai paveikti reakcijos laiką, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Ypač vartojant narkotiką ir alkoholį tuo pačiu metu.

Tokiu atveju nebegalėsite greitai ir tinkamai reaguoti į nenumatytas situacijas..

Nevairuokite automobilio ar kitos transporto priemonės! Nedirbkite su elektros prietaisais ar įrankiais!

Nedirbkite be geros paramos!

Atminkite, kad alkoholis dar labiau susilpnins jūsų sugebėjimą reaguoti ir vairuoti.!

Svarbi informacija apie kai kuriuos pagalbinius Doxylamine-Valocordin® komponentus

Doksilamino-Valocordin® sudėtyje yra 55 tūrio proc. Etanolio (etilo alkoholio), tai yra iki 0,9 g etilo alkoholio vienoje vaisto dozėje (atitinka 21,87 ml alaus arba 9,11 ml vyno). Vaistas gali būti pavojingas alkoholizmu sergantiems žmonėms. Nėščios ir žindančios moterys, vaikai, pacientai, kuriems gresia pavojus, pavyzdžiui, sergant kepenų liga ar epilepsija, turėtų atsižvelgti į alkoholio kiekį.

Kaip vartoti vaistą

Doksilaminas-Valocordin® visada turi būti vartojamas griežtai laikantis gydytojo rekomendacijų ar šios vartojimo instrukcijos. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė (jei gydytojas nenurodė kitaip)

Jei gydytojas nenurodė kitaip, vienkartinė Doxylamine-Valocordin® dozė suaugusiesiems yra 22 lašai (tai atitinka 25 mg doksilamino sukcinato). Esant sunkiems miego sutrikimams, dozę galima padidinti iki 44 lašų Doksilamino-Valocordin® (50 mg doksilamino sukcinato) - maksimalios dozės. Neviršykite didžiausios paros dozės.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, senyvi ir nusilpę pacientai, kurie gali būti jautresni doksilamino veikimui, turėtų pasitarti su gydytoju dėl individualios dozės..

Vartoti per burną.

Lašus reikia gerti užgeriant pakankamai skysčio (vandens) ½ - 1 valandą prieš miegą..

Išgėrus vaisto Doxylamin-Valocordin®, svarbu užtikrinti reikiamą miego trukmę, kuri padės išvengti reakcijos greičio sumažėjimo ryte..

Ūminių miego sutrikimų atvejais reikia apsiriboti vienkartiniu vartojimu..

Gydymo Doxylamine-Valocordin® trukmė paprastai turėtų būti apribota iki kelių dienų ir neviršyti 2 savaičių..

Jei susidaro įspūdis, kad vaisto poveikis yra per stiprus arba per silpnas, aptarkite tai su gydytoju..

Pavartojus daugiau vaisto nei reikia

Perdozavus, galimi šie sutrikimai:

galimi nervų sistemos sutrikimai nuo mieguistumo iki komos, kartais kartu su nerviniu susijaudinimu ir delyru, traukuliai;

anticholinerginiai reiškiniai (neryškus matymas, ūmus akispūdžio padidėjimas, žarnyno motorikos slopinimas, šlapimo susilaikymas);

širdies ir kraujagyslių sistema: hipotenzija, tachikardija ar bradikardija, skilvelių tachiaritmija, širdies sustojimas;

hipotermija ar hipertermija;

kvėpavimo sistemos sutrikimai: cianozė, kvėpavimo slopinimas, apnėja, aspiracija.

Yra žinomi rabdomiolizės (skeleto raumenų nekrozės) atvejai dėl apsinuodijimo doksilamino sukcinatu..

Kaip pirmoji pagalba perdozavus, atliekamas skrandžio plovimas su aktyvuota medžio anglimi. Simptominis gydymas skiriamas esant virškinimo trakto, širdies ir kraujagyslių sistemos, kvėpavimo sistemos sutrikimams, centrinės nervų sistemos sutrikimams, burnos džiūvimui, šlapinimosi sutrikimams, taip pat regėjimo sutrikimams..

Pamiršus pavartoti Doxylamine-Valocordin®

Jūs neturėtumėte bandyti kompensuoti praleistos vaisto dozės, išgerdami dvigubą dozę kitoje dozėje. Toliau vartokite vaistą pagal gydytojo nurodymus arba kaip nurodė gydytojas..

Nustojus vartoti Doxylamine-Valocordin®

Jokių konkrečių rekomendacijų.

Jei turite klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką..

Kokios šalutinės reakcijos galimos

Kaip ir visi vaistai, Doxylamine-Valocordin® gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne kiekvienam pacientui.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis įvertinamas taip:

Labai dažni: daugiau nei 1 iš 10 pacientų

Dažnai: nuo 1 iki 10 pacientų iš 100

Nedažni: nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000

Reti: nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000

Labai reti: mažiau nei 1 pacientas iš 10 000

Nežinoma: neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų dažnio

remiantis turimais duomenimis

Galimos šalutinės reakcijos

Atsižvelgiant į individualų jautrumą ir vartojamą dozę, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:

Nuo kraujodaros ir limfinės sistemos

Labai retais atvejais gali pakisti kraujo ląstelės (leukopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija, aplastinė anemija, agranulocitozė)..

Iš endokrininės sistemos

Pacientams, sergantiems feochromocitoma, vartojant antihistamininių vaistų, gali padidėti katecholaminų išsiskyrimas. Katecholaminai turi ryškų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.

Nuovargis, mieguistumas, uždelsta reakcija, sutrikusi koncentracija, depresija.

Be to, įmanoma išsivystyti vadinamosios „paradoksinės“ reakcijos: nerimas, sujaudinimas, įtampa, nemiga, košmarai, sumišimas, haliucinacijos, drebulys. Retais atvejais galimi smegenų traukuliai.

Staigus vaisto nutraukimas po ilgo vartojimo gali pagilinti miego sutrikimus.

Vartojant doksilamino sukcinato, kaip ir vartojant kitus migdomuosius vaistus, gali išsivystyti fizinė ir psichinė priklausomybė. Priklausomybės rizika didėja priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės, o pacientams, kuriems anksčiau buvo priklausoma nuo alkoholio, narkotikų ar vaistų.

Nemigos atsinaujinimas (pradinių simptomų sustiprėjimas)

Staiga nutraukus doksilamino sukcinato vartojimą, net ir po trumpo gydymo kurso, gali pasireikšti laikini miego sutrikimai. Todėl, jei reikia, rekomenduojama baigti gydymą, palaipsniui mažinant dozę..

Miego tabletės, net ir gydomosiomis dozėmis, gali sukelti anterogradinę amneziją, ypač pirmosiomis valandomis po išgėrimo. Rizika didėja vartojant dozę, tačiau ją galima sumažinti užsitęsus ir nepertraukiamam miegui (7–8 val.).

Iš nervų sistemos

Galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas. Retais atvejais galimi smegenų traukuliai.

Dėl regos organų pusės

Patalpų sutrikimas, padidėjęs akispūdis.

Iš ausies ir ausies labirinto

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės

Tachikardija, širdies aritmija, hipotenzija, hipertenzija ir dekompensuotas širdies nepakankamumas. Kai kuriais atvejais buvo stebimi EKG pokyčiai.

Iš kvėpavimo takų, krūtinės ir tarpuplaučio organų

Bronchų sekretų sutirštėjimas, bronchų obstrukcija ir bronchų spazmas gali sutrikdyti plaučių funkciją.

Iš virškinimo trakto

Gali atsirasti autonominis šalutinis poveikis: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas ar padidėjimas, epigastrinis skausmas; labai retais atvejais gyvybei pavojingas paralyžinis žarnų nepraeinamumas.

Iš kepenų ir tulžies pūslės

Buvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimą (cholestazinę gelta) gydant antihistamininiais vaistais.

Odos ir poodinio audinio dalyje

Yra duomenų apie alergines odos reakcijas, fotosensibilizaciją ir sutrikusią termoreguliaciją gydymo antihistamininiais vaistais metu.

Dėl skeleto raumenų ir jungiamojo audinio dalies

Iš inkstų ir šlapimo takų

Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje

Nosies užgulimo, nuovargio, silpnumo jausmas.

Ilgalaikis raminamųjų ir (arba) migdomųjų vaistų vartojimas gali prarasti veiksmingumą - toleranciją.

Atsargiai parinkus paros dozę, galima sumažinti nepageidaujamų reakcijų dažnį ir sunkumą. Vyresnio amžiaus pacientams šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė. Ši pacientų grupė taip pat turi padidėjusią sąmonės praradimo (alpimo) riziką..

Pranešimas apie nepageidaujamą reakciją

Jei turite kokių nors nepageidaujamų reakcijų, pasitarkite su gydytoju. Ši rekomendacija taikoma visoms galimoms nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant tas, kurios neišvardytos pakuotės lapelyje. Pranešdami apie nepageidaujamas reakcijas jūs padedate gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą..

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Nevartokite Doxylamine-Valocordin® pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir etiketės. Galiojimo laikas yra paskutinė mėnesio diena, nurodyta ant pakuotės..

Vaisto Doxylamin-Valocordin® tinkamumo laikas atidarius buteliuką yra 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Paklauskite vaistininko, kaip atsikratyti šio vaisto, jei jums jo nebereikia. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Sudėtis

Veiklioji medžiaga yra doksilamino sukcinatas.

1 ml (22 lašai) yra 25 mg doksilamino sukcinato.

Kiti ingredientai: 96% etanolis, išgrynintas vanduo, mėtų aliejus.

Kaip atrodo vaistas ir pakuotės turinys

Geriamieji lašai, tirpalas.

Doksilaminas-Valocordin® - skaidrus, bespalvis tirpalas.

Doksilamino-Valocordin® yra 20 ir 50 ml.

Išrašymas iš vaistinių

Paskyrė gydytojas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas