Amitriptilinas (25 mg) (Amitriptilinas)

INSTRUKCIJA
dėl medicininio vaisto vartojimo

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės

Sudėtis

Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: amitriptilino hidrochloridas 11,3 mg, išreikštas amitriptilino 10 mg;
pagalbinės medžiagos: magnio stearatas 0,25 mg, povidonas 0,83 mg, talkas 2,25 mg, mikrokristalinė celiuliozė 9,5 mg, bulvių krakmolas 28,2 mg, laktozės monohidratas 27,0 mg;
lukštas: 0,2 mg propilenglikolio, 0,8 mg titano dioksido, 1,2 mg hipromeliozės, 0,8 mg talko.
Vienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: amitriptilino hidrochloridas - 28,3 mg, palyginti su 25 mg amitriptilinu;
pagalbinės medžiagos: magnio stearatas 0,5 mg, povidonas 0,6 mg, talkas 4,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė 18,0 mg, bulvių krakmolas 38,0 mg, laktozės monohidratas 40,2 mg;
lukštas: 0,3 mg propilenglikolio, 0,9 mg titano dioksido, 1,4 mg hipromeliozės, 0,9 mg talko.

apibūdinimas

Plėvele dengtos tabletės, baltos, apvalios, abipus išgaubtos.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas: [N06AA09]

Farmakologinės savybės

Amitriptilinas yra triciklis antidepresantas iš neselektyvių monoamino reabsorbcijos inhibitorių grupės. Turi stiprų timanaleptinį ir raminamąjį poveikį.
Farmakodinamika
Amitriptilino antidepresinio veikimo mechanizmas susijęs su norepinefrino ir serotonino kiekio padidėjimu sinapsiniame plyšyje centrinėje nervų sistemoje (CNS)..
Šių neurotransmiterių kaupimasis vyksta slopinant jų reabsorbciją presinapsinių neuronų membranose..
Amitriptilinas blokuoja Ml ir M2-muskarininius cholinerginius receptorius, H1-histamino receptorius ir α1-adrenerginius receptorius. Remiantis vadinamąja monoamino hipoteze, yra ryšys tarp emocinio tono ir neuromediatorių funkcijos smegenų sinapsėse..
Aiškus ryšys tarp amitriptilino koncentracijos plazmoje ir klinikinio poveikio nenustatytas, tačiau optimalus klinikinis poveikis pasiekiamas esant 100–260 μg / l koncentracijai..
Klinikinis depresijos palengvinimas pasiekiamas vėliau, kai pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama po 2–6 gydymo savaičių.
Be to, amitriptilinas daro chinidiną panašų poveikį širdies inervacijai..
Farmakokinetika
Siurbimas
Išgėrus, amitriptilinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) pasiekiama per 2–6 valandas po išgėrimo.
Paskirstymas
Amitriptilino koncentracija skirtingų pacientų kraujo plazmoje labai skiriasi.
Amitriptilino biologinis prieinamumas yra maždaug 50%. Amitriptilinas didžiąja dalimi (95%) jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Išgėrus vaisto, reikiama maksimali koncentracija (TCmax) yra 4 valandos, o pusiausvyros koncentracija - maždaug per savaitę nuo gydymo pradžios. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1085 l / kg. Tiek amitriptilinas, tiek nortriptilinas kerta placentą ir patenka į motinos pieną.
Metabolizmas
Amitriptilinas metabolizuojamas kepenyse ir didžiąja dalimi (apie 50%) metabolizuojamas pirmojo patekimo per kepenis metu. Šiuo atveju amitriptilinas citochromo P450 būdu demetiliuojamas, susidarant aktyviam metabolitui - Nortriptilinui. Tiek amitriptilinas, tiek nortriptilinas taip pat yra hidroksilinami kepenyse. Taip pat aktyvūs N-hidroksi- ir 10-hidroksimetabolito amitriptilinas ir 10-hidroksinortriptilinas. Tiek amitriptilinas, tiek nortriptilinas yra konjuguoti su gliukurono rūgštimi, ir šie konjugatai yra neaktyvūs.
Pagrindinis veiksnys, lemiantis inkstų klirensą ir, atitinkamai, koncentraciją kraujo plazmoje, yra hidroksilinimo greitis. Maža dalis žmonių genetiškai nustatė uždelstą hidroksilinimą. Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, padidėja amitriptilino ir nortriptilino pusinės eliminacijos laikas plazmoje.
Pasitraukimas
Kraujo plazmos pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra 9–46 valandos amitriptilino ir 18–95 valandos Nortriptilino..
Amitriptilinas išsiskiria daugiausia per inkstus ir per žarnas metabolitų pavidalu. Tik nedidelė dalis išgerto amitriptilino dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sulėtėja amitriptilino ir nortriptilino metabolitų išsiskyrimas, nors metabolizmas nesikeičia. Dėl amitriptilino prisijungimo prie kraujo baltymų dializės būdu iš kraujo plazmos nepašalinama.

Vartojimo indikacijos

Endogeninė depresija ir kiti depresiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams;
- taikymas kartu su MAO inhibitoriais ir 2 savaites prieš pradedant gydymą;
- miokardo infarktas (įskaitant neseniai perkeltą);
- ūmi alkoholio intoksikacija;
- ūminis delyras;
- ūminė intoksikacija migdomiesiems, analgetikais ir psichotropiniais vaistais;
- kampinė glaukoma;
- aritmijos;
- atrioventrikulinio ir intraventrikulinio laidumo pažeidimai;
- žindymo laikotarpis;
- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
- hiperplazija prostatos su šlapimo susilaikymu,
- hipokalemija, bradikardija, įgimtas ilgojo QT sindromas, taip pat kartu vartojant vaistus, dėl kurių pailgėja QT intervalas;
- pilorinė stenozė, paralyžinis žarnų nepraeinamumas;
- vaikai iki 18 metų.

Atsargiai

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (krūtinės angina, arterinė hipertenzija), kraujo ligos, padidėjęs akispūdis, uždaro kampo glaukoma, plokščioji priekinė akies kamera ir ūminis akies kampo kampas, šlapimo susilaikymas, prostatos hiperplazija, pacientai, kuriems yra konvulsinės būsenos, šlapimo pūslės hipotenzija, hipertireozė, bipolinis sutrikimas, šizofrenija, epilepsija (amitriptilinas sumažina traukulių slenkstį), sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, lėtinis alkoholizmas, kartu vartojami antipsicholitikai ir migdomieji vaistai, senatvė.
Jei sergate kuria nors iš išvardytų ligų, prieš vartodami vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju..

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas
Tyrimai su gyvūnais parodė šalutinį poveikį, kai dozės kelis kartus viršija standartinę dozę žmonėms.
Ribota klinikinė amitriptilino vartojimo nėštumo metu patirtis.
Amitriptilino vartojimo sauga nėštumo metu nebuvo nustatyta..
Amitriptilino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, ypač pirmąjį ir trečiąjį trimestrą, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui..
Jei vaistą vartoja nėščios moterys, būtina įspėti apie didelę tokio patekimo į vaisiaus riziką, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą. Trečiojo nėštumo trimestro metu vartojant dideles triciklių antidepresantų dozes, naujagimiui gali atsirasti neurologinių sutrikimų..
Yra buvę mieguistumo atvejų naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo nortriptiliną (amitriptilino metabolitą), taip pat pranešta apie šlapimo susilaikymą..
Žindymas
Vartojant amitriptiliną, žindymą reikia nutraukti. Amitriptilinas patenka į motinos pieną. Žindomo kūdikio motinos pieno ir plazmos koncentracijos santykis yra 0,4–1,5. Gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Paskirkite žodžiu, nekramtydami (iškart po valgio).
Suaugusieji.
Pradinė paros dozė yra 25–50 mg, padalyta į dvi dozes arba vieną dozę prieš miegą. Jei reikia, paros dozę galima palaipsniui didinti iki 200 mg.
Bendras gydymo kursas paprastai yra 6 ar daugiau mėnesių, kad būtų išvengta atkryčio.
Vyresnio amžiaus žmonių
Vyresnio amžiaus žmonės yra jautresni m-anticholinerginiam blokuojamam nepageidaujamam amitriptilino poveikiui. Todėl jiems rekomenduojama pradinė dozė yra 25–30 mg per parą, paprastai vieną kartą per dieną (naktį). Toliau dozę reikia didinti palaipsniui, kas antrą dieną, prireikus skiriant 50–100 mg per parą, kol bus pasiektas atsakas (poveikis). Prieš skiriant antrą gydymo kursą, reikalingas papildomas tyrimas..
Sutrikusi inkstų funkcija
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, vaistą galima vartoti įprasta doze..
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia sumažinti amitriptilino dozę.
Gydymo trukmė
Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia po 2–4 savaičių.
Gydymas antidepresantais yra simptominis, todėl jis turėtų būti pakankamai ilgas, paprastai 6 mėnesius ar ilgesnis, kad būtų išvengta depresijos pasikartojimo.
Atšaukimas
Vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, kad būtų išvengta abstinencijos simptomų, tokių kaip galvos skausmas, miego sutrikimas, dirglumas ir bendra sveikatos būklė. Šie simptomai nėra priklausomybės nuo narkotikų požymis..

Šalutinis poveikis

Daugiau kaip 50% pacientų, vartojusių Amitriptyline Nycomed, gali pasireikšti viena ar daugiau iš šių nepageidaujamų reakcijų. Amitriptilinas gali sukelti šalutinį poveikį, panašų į tą, kurį sukelia kiti tricikliai antidepresantai.
Kai kurios toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip galvos skausmas, drebulys, sumažėjusi koncentracija, vidurių užkietėjimas ir sumažėjęs lytinis potraukis, taip pat gali būti depresijos simptomai, ir jos paprastai išnyksta, kai depresija išnyksta..
Šalutinis poveikis pasireiškia taip: labai dažnas (> 1/10); dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, iš širdies ir kraujagyslių sistemos):
Labai dažni: širdies plakimas ir tachikardija, ortostatinė hipotenzija.
Dažnai: aritmija (įskaitant laidumo sutrikimus, QT intervalo pailgėjimą), hipotenzija, AV blokada, ryšulio šakos blokada.
Nedažni: padidėjęs kraujospūdis.
Reti: miokardo infarktas.
Iš nervų sistemos:
Labai dažni: sedacija (mieguistumas, polinkis miegoti), drebulys, galvos svaigimas, galvos skausmas.
Dažnai: sumažėjusi dėmesio koncentracija, pablogėjęs skonis, parestezija, ekstrapiramidiniai simptomai: ataksija, akatizija, parkinsonizmas, distoninės reakcijos, vėlyvoji diskinezija, kalbos vėlavimas.
Nedažni: traukuliai.
Iš šlapimo sistemos:
Dažnai: šlapimo susilaikymas.
Iš odos pusės:
Labai dažni: hiperhidrozė.
Nedažni: išbėrimas, odos vaskulitas, dilgėlinė.
Reti: jautrumas šviesai, alopecija.
Iš pojūčių:
Labai dažni: sumažėjęs regėjimo aštrumas, pablogėjusi padėtis (gydymo metu gali reikėti skaityti akinius).
Dažnai: mirdliazė.
Nedažni: spengimas ausyse, padidėjęs akispūdis.
Reti: gebėjimo prisitaikyti praradimas, siaurėjančio siauro kampo glaukoma.
Psichinis sutrikimas:
Labai dažnai: sąmonės sumišimas (sumišimas senyviems pacientams būdingas nerimas, miego sutrikimas, sunku prisiminti, psichomotorinis sujaudinimas, minčių sumišimas, delyras), dezorientacija..
Dažnai: sumažėjusi koncentracija.
Nedažni: pažinimo sutrikimas, manijos sindromas, hipomanija, manija, baimė, nerimas, nemiga, košmarai..
Retai: agresyvumas, delyras (suaugusiesiems), haliucinacijos (sergantiems šizofrenija).
Labai reti: mintys apie savižudybę, elgesys su savižudybe.
Iš kraujodaros organų pusės:
Reti: kaulų čiulpų slopinimas, agranulocitozė, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija..
Iš virškinimo sistemos
Labai dažni: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas.
Dažnai: dantenų recesija, burnos uždegimas, dantų ėduonis, deginimo pojūtis burnoje.
Nedažni: viduriavimas, vėmimas, liežuvio patinimas.
Reti: paralyžinis ileusas, gleivinės paburkimas, cholestazinė gelta, kepenų funkcijos sutrikimas, hepatitas..
Bendrieji sutrikimai:
Dažnai: silpnumas.
Nedažni: veido patinimas.
Retai: padidėjusi kūno temperatūra.
Iš metabolizmo pusės:
Labai dažni: padidėjęs svoris padidina apetitą.
Reti: sumažėjęs apetitas.
Labai reti: netinkamo antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas.
Reprodukcinės sistemos dalis:
Labai dažni: sumažėjęs ar padidėjęs lytinis potraukis.
Dažnai: vyrams - impotencija, erekcijos sutrikimai.
Retai: vyrams - atidėta ejakuliacija, ginekomastija; moterims - galaktorėja, atidėtas orgazmas, gebėjimo pasiekti orgazmą praradimas.
Laboratoriniai rodikliai:
Dažnai: EKG pokyčiai, QT intervalo pailgėjimas, QRS komplekso pailgėjimas.
Retai: nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs šarminės fosfatazės, transaminazių aktyvumas.
Anuliuoti efektus
Staigus gydymo nutraukimas po ilgalaikio vartojimo gali sukelti pykinimą, galvos skausmą ir negalavimą.
Palaipsniui nutraukus vaisto vartojimą, per pirmąsias dvi dozės mažinimo savaites buvo sukeliami trumpalaikiai simptomai, tokie kaip dirglumas, sujaudinimas, sutrikę sapnai ir miegas..
Retai pavieniai manijos ar hipomanijos atvejai pasireiškė per 2–7 dienas nutraukus ilgalaikį gydymą tricikliais antidepresantais..

Perdozavimas

Simptomai
Amitrigilino perdozavimo simptomai gali išsivystyti lėtai arba staiga. Per pirmąsias dvi valandas stebimas mieguistumas ar psichomotorinis sujaudinimas, haliucinacijos ir simptomai, susiję su anticholinerginiu vaisto poveikiu: miriazė, tachikardija, šlapimo susilaikymas, sausos gleivinės, žarnyno judrumo susilpnėjimas, traukuliai, karščiavimas. Ateityje galimas staigus centrinės nervų sistemos funkcijų slopinimas, susilpnėjęs sąmonė, progresuojanti į komą, kvėpavimo nepakankamumas..
Širdies simptomai: aritmija (skilvelių tachiaritmija, plazdėjimas ir skilvelių virpėjimas). Esant EKG, būdingi pokyčiai yra PR intervalo pailgėjimas, QRS komplekso pailgėjimas, QT intervalo pailgėjimas, T bangos išlyginimas ar inversija, ST segmento slopinimas ir įvairaus laipsnio intrakardinio laidumo blokada, kuri gali sukelti širdies sustojimą. Gali išsivystyti širdies nepakankamumas, arterinė hipotenzija, kardiogeninis šokas, metabolinė acidozė ir hipokalemija, sumišimas, susijaudinimas, haliucinacijos ir ataksija..
Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS): centrinės nervų sistemos funkcijų slopinimas, stiprus miego potraukis, traukuliai, koma.
Poveikis kvėpavimo sistemai: kvėpavimo sistemos nepakankamumas.
Poveikis psichinei sferai: psichomotorinis sujaudinimas, haliucinacijos.
Poveikis kraujagyslių sistemai: hipotenzija.
M-anticholinerginis poveikis: burnos džiūvimas, sutrikus apgyvendinimui, šlapimo susilaikymas, raumenų mėšlungis.
Gydymas:
Gydymas - simptominis ir palaikomasis.
Nutraukus gydymą amitriptilinu, skrandžio plovimas, net jei praėjo šiek tiek laiko po vaisto vartojimo, paėmus aktyvuotos anglies. Net ir iš pažiūros nesudėtingais atvejais pacientą reikia atidžiai stebėti. Reikia stebėti sąmonės lygį, širdies ritmą, kraujospūdį ir kvėpavimo dažnį. Reikėtų dažnai tikrinti elektrolitų ir dujų kiekį kraujyje. Norint išvengti kvėpavimo sustojimo, būtina užtikrinti kvėpavimo takų nepralaidumą ir dirbtinę ventiliaciją. EKG stebėjimas turi būti tęsiamas 3–5 dienas. Išsiplėtus QRS kompleksui, širdies nepakankamumui ir skilvelių aritmijai, gali būti veiksminga kraujo pH perkelti į šarminę pusę (natrio bikarbonato tirpalo skyrimas arba hiperventiliacija), greitai įvedant hipertoninį natrio chlorido tirpalą (100–200 mmol Na +). Esant skilvelių aritmijai, galima vartoti tradicinius antiaritminius vaistus, pavyzdžiui, 50–100 mg lidokaino (1–1,5 mg / kg) į veną su tolesne infuzija 1–3 mg / min greičiu..
Jei reikia, naudokite kardioversiją ir defibriliaciją.
Kraujotakos nepakankamumas ištaisomas naudojant plazmą pakeičiančius tirpalus, o sunkiais atvejais dobutaminas infuzuojamas (iš pradžių - 2–3 μg / kg / min., Toliau didinant dozę, atsižvelgiant į poveikį)..
Sujaudinimą ir traukulius galima valdyti diazepamu.
Metabolinės acidozės atveju reikia pradėti standartinį gydymą.
Dializė neveiksminga, nes amitriptilino koncentracija kraujyje yra maža.
Perdozavimo reakcijos skirtingiems pacientams labai skiriasi..
Suaugusiesiems, vartojant didesnę kaip 500 mg amitriptilino dozę, pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunki intoksikacija, kai vartojama apie 1000 mg dozė, įmanoma mirtina baigtis..

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Amitriptilinas stiprina CNS depresiją vartodamas šiuos vaistus: antipsichozinius, raminamuosius ir migdomuosius, prieštraukulinius vaistus, centrinius ir narkotinius analgetikus, bendruosius anestetikus, alkoholį..
Tricikliai antidepresantai, įskaitant amitriptiliną, yra metabolizuojami kepenų citochromo P450 izofermento CYP2D6. Šis žmonių izofermentas turi keletą izoformų.
CYP2D6 izofermentą gali slopinti įvairūs psichotropiniai vaistai, pavyzdžiui, antipsichoziniai vaistai, serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (išskyrus citalopramą, labai silpną inhibitorių), β blokatoriai ir naujausios kartos antiaritminiai vaistai (prokainamidas, fenitoinas, propafenonas, esmololio amiodaronas)..
Šie vaistai gali slopinti triciklių antidepresantų metabolizmą ir žymiai padidinti jų koncentraciją kraujo plazmoje. Be to, izotenzimai CYP2C19 ir CYP3A dalyvauja amitriptilino metabolizme.
Kontraindikuotini deriniai:
Amitriptilino vartoti kartu su MAO inhibitoriais draudžiama dėl serotonino sindromo, įskaitant mioklonusą, spazmus, susijaudinus, delyrą ir komą, išsivystymo rizikos..
Amitriptiliną galima pradėti vartoti praėjus 2 savaitėms po negrįžtamo neselektyvaus MAO inhibitoriaus panaikinimo ir vieną dieną po grįžtamojo inhibitoriaus moklobemido panaikinimo..
MAO inhibitorių vartojimą galima pradėti praėjus 2 savaitėms po amitriptilino vartojimo nutraukimo. Bet kokiu atveju, tiek MAO inhibitorių, tiek amitriptiliną reikia pradėti vartoti mažomis dozėmis, palaipsniui didinant jas priklausomai nuo poveikio.
Nerekomenduojami deriniai
Simpatomimetikai: amitriptilinas sustiprina epinefrino, efedrino, izoprenalino, norepinefrino, dopamino ir fenilefedrino poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, vartojamus, pavyzdžiui, vietinei ar bendrinei anestezijai arba kaip nosies lašus..
Adrenoblokatoriai: kartu vartojant amitriptiliną su klonidinu ir metildopa, pastarojo hipotenzinis poveikis gali susilpnėti..
M-anticholinerginiai vaistai: amitriptilinas gali sustiprinti tokių vaistų poveikį (pavyzdžiui, fenotiazino dariniai, vaistai nuo parkinsonizmo, blokatoriai)
H1-histamino receptoriai (atropinas, biperidenas) ant regos organų, centrinės nervų sistemos, žarnyno ir šlapimo pūslės.
Reikėtų vengti tuo pačiu metu vartoti šiuos vaistus, nes gali išsivystyti žarnos nepraeinamumas ir smarkiai pakilusi kūno temperatūra..
Vaistai, kurie gali pailginti QT intervalą, įskaitant antiaritminius vaistus (pvz., Chinidiną), H1-histamino receptorių blokatorius (pvz., Terfenadiną), kai kuriuos antipsichozinius vaistus (ypač pimozidą ir sertindolį), anestetikus (izofluraną, droperidolį), chloralinį hidratą ir sotalolį. Šie vaistai, vartojami kartu su amitriptilinu, gali padidinti skilvelių aritmijų riziką..
Priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas ir terbinafinas, padidina amitriptilino koncentraciją serume ir padidina susijusį toksiškumą. Galimi sinkopės ir skilvelių virpėjimo bei plazdėjimo atvejai.
Ličio druskos (ličio karbonatas)
Ličio druskos sąveikauja su amitriptilinu per nežinomą mechanizmą; ši sąveika gali padidinti ličio toksiškumą: drebulys, toniniai-kloniniai traukuliai, sunku atsiminti, sumišęs mąstymas, haliucinacijos, piktybinis neurolepsinis sindromas.
Deriniai, reikalaujantys atsargumo
CNS slopinantys vaistai: amitriptilinas gali sustiprinti CNS funkcijų slopinimą, kurį sukelia kiti psichodepresantai, pavyzdžiui, alkoholis, migdomosios tabletės, raminamieji vaistai ir stiprūs analgetikai..
Barbitūratai ir kiti mikrosominių kepenų fermentų induktoriai - fermentų induktoriai, pavyzdžiui, rifampicinas ir karbamazepinas, gali padidinti amitriptilino metabolizmą ir sumažinti jo koncentraciją kraujo plazmoje, atitinkamai susilpnindami antidepresantą..
Cimetidinas, metilfenidatas ir „lėtų“ kalcio kanalų blokatoriai padidina amitriptilino koncentraciją kraujo plazmoje, o tai gali sukelti padidėjęs toksiškumas.
Amitriptilinas ir antipsichoziniai vaistai gali abipusiai slopinti vienas kito metabolizmą. Tai gali sukelti traukulių slenksčio sumažėjimą ir traukulių išsivystymą. Vartojant kartu, gali prireikti koreguoti šių vaistų dozę.
Venkite tuo pačiu metu vartoti amitriptilino, antipsichozinių ir migdomųjų vaistų (droperidolio). Ypač atsargiai reikia vartoti kartu..
Sukralfatas silpnina amitriptilino absorbciją ir gali susilpninti antidepresantą.
Kartu vartojant valproinę rūgštį, sumažėja amitriptilino klirensas iš kraujo plazmos, todėl gali padidėti amitriptilino ir jo metabolito Nortriptilino koncentracija. Kartu vartojant amitriptiliną ir valproinės rūgštį, reikia sekti amitriptilino ir nortriptilino koncentraciją kraujo serume. Gali prireikti sumažinti amitriptilino dozę.
Kai amitriptilinas vartojamas kartu su fenitoinu, slopinamas pastarojo metabolizmas, padidėja jo toksinio poveikio rizika (ataksija, hiperrefleksija, nistagmas, drebulys). Pradėjus vartoti amitriptiliną pacientams, vartojantiems fenitoiną, reikia stebėti pastarojo koncentraciją kraujo plazmoje, nes padidėja jo metabolizmo slopinimo rizika. Tuo pačiu metu reikia stebėti terapinį amitriptilino poveikį, nes gali reikėti padidinti jo dozę.
Jonažolių preparatai sumažina AUC 0–12 valandų ir maksimalią amitriptilino koncentraciją kraujo plazmoje maždaug 20%, nes amitriptilinas metabolizuojamas kepenyse dėl izofermento CYP3A4..
Šis derinys gali būti naudojamas koreguojant amitriptilino dozę, atsižvelgiant į jo koncentracijos kraujo plazmoje matavimo rezultatus.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, būtina kontroliuoti kraujospūdį (BP) (pacientams, kurių kraujospūdis žemas ar labilus, jis gali dar labiau sumažėti)..
Staigiai judant į vertikalią padėtį iš gulimos ar sėdimos padėties, reikia būti atsargiems..
Epidemiologiniai tyrimai, kurie daugiausia buvo atlikti su 50 metų ir vyresniais pacientais, rodo padidėjusią kaulų lūžių riziką, vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius ir triciklius antidepresantus. Veiksmo mechanizmas, kuris padidina šią riziką, nežinomas..
Gydymo laikotarpiu kai kuriais atvejais gali išsivystyti agranulocitozė ar hipokalemija, šiuo atžvilgiu rekomenduojama kontroliuoti periferinį kraują, ypač padidėjus kūno temperatūrai, atsirandant į gripą panašiems simptomams ir tonzilitui. su ilgalaikiu gydymu - širdies ir kraujagyslių sistemos (CVS) ir kepenų funkcijų kontrolė. Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, sergantiems CVS ligomis, reikia stebėti širdies ritmą, kraujospūdį, elektrokardiogramą (EKG). EKG gali atsirasti kliniškai nereikšmingų pokyčių (T bangos išlyginimas, S-T segmento depresija, QRS komplekso išsiplėtimas)..
Pacientams, vartojantiems citochromo P450 ZA4 inhibitorius ar induktorius, amitriptiliną reikia vartoti atsargiai..
Gydymo laikotarpiu kai kuriais atvejais gali išsivystyti miriazė, tachikardija, šlapimo susilaikymas, sausos gleivinės, sumažėjusi žarnyno motorinė funkcija..
Galimi traukuliai, karščiavimas. Ateityje galimas staigus centrinės nervų sistemos funkcijų slopinimas, susilpnėjęs sąmonė, progresuojanti į komą, kvėpavimo nepakankamumas..
Gydymo laikotarpiu turėtumėte atsisakyti alkoholinių gėrimų vartojimo.
Amitriptilino atšaukimas turėtų būti laipsniškas, nes staiga nutraukus gydymą po ilgalaikio gydymo, ypač didelėmis dozėmis, gali išsivystyti abstinencijos sindromas..
Dėl m-anticholinerginio amitriptilino veikimo galimas padidėjęs akispūdis, taip pat sumažėja pilvo pūtimas ir santykinai padidėja gleivių kiekis tepinėlyje, o tai gali pažeisti ragenos epitelį pacientams, vartojantiems kontaktinius lęšius..
Aprašytas mirtinos aritmijos atvejis, įvykstantis praėjus 56 valandoms po amitriptilino perdozavimo.
Savižudžių pacientų savižudybės rizika išlieka gydymo metu, kol žymiai pagerėja depresijos simptomai.
Kadangi amitriptilino poveikis pasireiškia per 2–4 savaites, savižudžius pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės..
Pacientams, kuriems anksčiau buvo savižudybės reiškinių ar buvo išreikštos mintys apie savižudybę arba kurie bandė nusižudyti prieš gydymą ar jo metu, reikalauja nuolatinės medicininės priežiūros. Vaistus laikyti ir platinti jiems turėtų atlikti įgalioti asmenys.
Amitriptilinas (kaip ir kiti antidepresantai) pats gali padidinti savižudybių dažnį jaunesniems nei 24 metų žmonėms, todėl skiriant amitriptiliną jauniems žmonėms (iki 24 metų), savižudybės rizika ir jų vartojimo nauda turėtų būti koreliuojama..
Pacientams, sergantiems manijos depresiniu sindromu, gydymas amitriptilinu gali išprovokuoti manijos fazę. Jei atsiranda manijos simptomų, amitriptiliną reikia nutraukti..
Pacientams, vartojantiems tri / tetraciklinius antidepresantus, vietinius anestetikus ir bendruosius anestetikus, gali padidėti aritmijos rizika ir sumažėti kraujospūdis..
Jei įmanoma, amitriptilino vartojimą reikia nutraukti prieš operaciją. Avarinių operacijų atveju anesteziologas turi būti informuotas apie amitriptilino vartojimą.
Amitriptilinas Nycomed gali paveikti insulino poveikį ir gliukozės koncentracijos pokyčius po valgio. Dėl to gali reikėti koreguoti hipoglikeminį gydymą cukriniu diabetu sergantiems pacientams..
Depresija taip pat gali paveikti gliukozės metabolizmą.
Kartu vartojant kitus m-anticholinerginius vaistus, gali sustiprėti amitriptilino m-anticholinerginis poveikis.
Pacientai turėtų informuoti odontologą apie amitriptilino vartojimą. Burnos džiūvimas gali sukelti burnos gleivinės pokyčius, uždegimą, deginimo pojūtį ir dantų ėduonį.
Rekomenduojama reguliariai tikrintis pas odontologą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Gydymo amitriptilinu metu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir judančių mechanizmų..

Išleidimo forma

Plėvele dengtos 10 mg ir 25 mg tabletės.
Kiekviena 50 tablečių tamsaus stiklo buteliuke, užkimštame užsukamu dangteliu iš polipropileno, po kuriuo tvirtinamas tarpiklis su nuplėšiamu žiedu, užtikrinančiu pirmosios angos kontrolę..
Vienas butelis kartu su vartojimo instrukcijomis dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Temperatūroje nuo 15 iki 25 ° С.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

5 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.